卵巢功能抑制OFS对于绝经前HR的

来源：肿瘤资讯

目前，中国乳腺癌发病率逐年增加，且年轻化趋势显著，约有60%-70%的患者在诊断时仍为绝经前状态，其中60%左右为激素受体阳性，而辅助内分泌治疗可以显著降低此类患者的复发风险。5~10年他莫昔芬治疗已经成为绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者的标准内分泌治疗方式，而对于部分中高危患者而言，卵巢功能抑制(ovarianfunctionsuppression，OFS)能够进一步降低复发风险，改善生存情况。

药物去势or手术去势？

OFS是指通过手术或药物的方式抑制卵巢雌激素的产生。相较于手术去势，药物去势能够避免侵入性手术带来的伤害，且作用可逆，具有卵巢保护作用，保留患者的生育能力。Intergroup研究显示GnRHa与卵巢切除的FFS和OS相似，可有效替代手术去势。年中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识建议将药物去势(GnRHa)作为绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌OFS的首选。

哪些患者需要在辅助内分泌治疗中加用OFS？

基于SOFT＆TEXT研究的结果：5年随访显示，OFS联合他莫昔芬对比单用他莫昔芬没有显著获益，但在既往接受化疗亚组中，与他莫昔芬单药组（78.0%）相比，OFS联合芳香化酶抑制组（85.7%）和OFS联合他莫昔芬组（82.5%）的5年无乳腺癌生存绝对获益分别是7.7%和4.5%，复发风险分别降低了35%（HR=0.65，95%CI=0.49-0.87）和22%（HR=0.78，95%CI=0.60-1.02）；在小于35岁的年轻患者中，与他莫昔芬单药组（67.7%，95%CI=57.3%-76%）相比，OFS联合AI组（83.4%，95%CI=74.9%-89.3%）和OFS联合他莫昔芬组（78.9%，95%CI=69.8%-85.5%）的5年无乳腺癌生存绝对获益分别为15.7%和11.2%。

对SOFT＆TEXT研究数据进行STEPP分析，通过计算综合复发风险，评价辅助内分泌的绝对获益。结果显示低复发风险患者中，他莫西芬单独应用同OFS+AI和OFS+TAM在5年BCFI上效果近似；中度复发风险患者，OFS+AI对比他莫昔芬单药，5年无乳腺癌生存绝对获益超过5%；高度复发风险患者，OFS+AI对比他莫昔芬单药，5年无乳腺癌生存绝对获益达到10%~15%。

St.gallen投票结果显示分别为77.4%，60%和83.7%的专家认可“年龄＜35岁”，“辅助化疗后激素水平仍处于绝经前水平”和“≥4个淋巴结转移”的患者需要给予OFS。高达92.3%的的专家认可某些患者应该接受OFS+AI的联合治疗。

GnRHa治疗的最佳疗程？

GnRHa治疗绝经前乳腺癌的最佳疗程目前尚无定论。既往的研究设计采用了2、3或5年的OFS疗程，如ZIPP和IBCSGVIII研究中GnRHa的疗程为2年，ABCSG-12研究中GnRHa的疗程为3年，SOFT和TEXT研究中GnRHa疗程则为5年，这些研究均证实了GnRHa具有良好的安全性和耐受性。SOFT研究结果显示，GnRHa联合他莫昔芬组的5年无病生存率、无乳腺癌生存率和总生存率分别达86.6%、88.4%和96.7%。由于缺乏不同治疗疗程的对比研究数据，基于现在内分泌治疗延长治疗的理念及GnRHa良好的安全性和耐受性，年中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识建议GnRHa辅助内分泌治疗的疗程为2~5年，若GnRHa联合AI，基于SOFTTEXT研究方案应选择5年。

总结：

吴斌教授认为药物去势可有效代替手术去势，且作用可逆，具有卵巢保护作用，推荐作为绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌OFS的首选；对于高危绝经前激素受体阳性乳腺癌患者应推荐接受含OFS的内分泌治疗；中危患者应考虑使用；而对于低危患者不推荐OFS治疗；对绝经前激素受体阳性早期乳腺癌年轻及高危患者，建议OFS联合AI治疗。建议GnRHa辅助内分泌治疗的疗程为2-5年，若GnRHa联合AI，基于SOFTTEXT研究方案应选择5年；使用戈舍瑞林辅助内分泌治疗期间，会出现一些药物不良反应，如潮热、盗汗、阴道干燥、骨质疏松等，需要与患者充分沟通，增加患者治疗依从性，降低乳腺癌复发风险。

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