共同药业登陆资本市场打造甾体药物原料一体
本报记者曹学平北京报道
4月9日,湖北共同药业股份有限公司(以下简称“共同药业”)正式在深圳证券交易所创业板挂牌上市。据悉,共同药业本次公开发行股票不超过万股,募集资金主要用于黄体酮及双降醇(BA)生产建设项目。
资料显示,共同药业成立于年,是一家专业从事甾体药物原料的研发、生产及销售的高新技术企业,主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体。
《中国经营报》记者注意到,年~年上半年(以下简称“报告期”),共同药业的营业收入分别为3.34亿元、4.37亿元、4.65亿元、2.02亿元,归母净利润分别为.87万元、.79万元、.64万元、.2万元。
“公司将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,专注于甾体药物的研发、生产及销售,为甾体药物行业产业链提供更为丰富的上游产品,并朝附加值高的下游产品延伸,成为国内领先、国际一流的甾体药物生产企业。”共同药业在招股书中表示。
甾体行业领跑
公开资料显示,甾体药物是一类按化学结构命名的药物,指分子结构中含有“环戊烷并多氢菲”母核结构的药物。甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位,是仅次于抗生素的第二大类药物。
甾体药物对机体起着非常重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面,以及预防冠心病、艾滋病、减肥等。
甾体药物至今已有接近百年的历史。据了解,目前全球生产的甾体类药物已超过种,其中最主要的是甾体激素类药物。有数据统计显示,自20世纪90年代以来,国际市场甾体激素药物销售额每年以10%~15%的速度递增,据此推算,年全球甾体激素药物销售额预计将达到亿美元。
由于甾体药物产业链较长,根据甾体药物生产厂商的产品所处产业链的不同位置,可以将产品分为起始物料、中间体、原料药及制剂。招股书显示,报告期内,共同药业主要生产甾体药物的起始物料和中间体产品。其中,起始物料指通过生物发酵技术由植物甾醇转化得到的产品,该等产品是下游医药中间体和原料药生产厂商的重要原材料,属于甾体药物产业链中的上游产品,雄烯二酮和双降醇为共同药业的主要起始物料产品,其通过自主研发并完善工艺流程,亦逐步掌握了9-羟基-雄烯二酮的规模化生产能力;公司中间体产品主要包括性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类产品。
目前,全球主要甾体药物起始物料产能集中在中国少数企业手中,共同药业便是其中之一。部分跨国药企具备生产起始物料的能力,但仅作为战略技术储备,并未投入生产、不具备商业价值。
记者了解到,在甾体药物起始物料领域,共同药业已经是国内最大的供应商之一。公开数据显示,国内甾体药物起始物料的市场容量约吨左右,共同药业在报告期内的产能分别是吨、吨、吨、吨。
而在甾体药物中间体领域,共同药业也掌握了多种产品的生产技术,已实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖,并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体。
招股书显示,共同药业已与国内甾体药物龙头企业天药股份、溢多利,以及国际知名制药企业CHEMO和AMRI等国内外客户建立了良好的合作关系。
构筑技术壁垒
甾体药物产业链相对较长,经过近十余年的绿色环保生产工艺发展,并随着政府部门环保要求的提升倒逼产业技术升级,采用传统工艺路线的企业逐步被市场淘汰,生物技术路线逐步成为该行业的主要技术路线。
而共同药业之所以能够在甾体药物领域处于行业领先地位,与其背后的技术实力息息相关。成立至今,共同药业已建立出一套完整、自主的核心技术体系,公司核心技术覆盖生物发酵、酶转化、化学合成等产业链中必需的生产技术,并实现了对部分工艺产业化、部分产品路线的创新。
目前共同药业共设有三个研发中心,武汉地区与湖北工业大学合作建立研发中心,获批湖北省工程技术中心,研发项目全面,包括生物发酵、化学合成、生物转化等技术;共同药业宜城工厂,是湖北省级研发平台,方向主要为化学合成研发技术;共同生物丹江口研发中心,研究方向主要为生物发酵技术。
在生物技术方面,共同药业的生物技术属于国内领先,包括生物发酵技术和酶转化技术,公司在投料方式上进行了创新,提升了投料浓度,能够实现更高效率的生物发酵生产过程,且部分甾体中间体酶转化技术已经率先用于工业化生产。
除此之外,共同药业还掌握了酶的筛选及改造技术,并通过酶转化工艺技术替代部分化学合成反应,能够减少合成路线长度,提高生产效率,其已通过一步酶转化反应实现了部分产品的产业化。
在化学合成技术方面,共同药业在生物发酵、酶转化、化学合成等生产所需工艺技术上属于行业领先,公司是国内行业中较早掌握利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的企业,公司利用菌种改造技术获得了能耐受高浓度植物甾醇、高效稳定转化植物甾醇生产起始物料的微生物菌株,并率先在酶转化方式上实现了产业化,且对传统的化学合成技术进行改进,提高了生产效率、降低了生产成本。
此外,共同药业在化学合成技术上亦针对环保、安全、生产效率等方面进行相应的创新,例如在醚化反应中采用高效催化剂代替传统的对甲苯磺酸,降低了生产成本,提高反应完全性和减少杂质产生。
技术优势为共同药业的业绩表现和市场领先地位,助力颇多。报告期内,共同药业核心技术产品收入分别是万元、.32万元、.21万元、.59万元,占主营业务收入的比例分别是85.56%、87.64%、84.19%、74.91%。
在起始物料领域,以共同药业、赛托生物为首的甾体药物起始物料生产厂家率先在生物技术上取得突破,引领了国内通过生物技术由植物甾醇转化得到雄烯二酮等起始物料的生产技术路线,公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业,是国内最大的供应商之一。
在中间体领域,共同药业依托起始物料产品的优势,且在酶转化和化学合成技术上具备行业领先水平,已经具备更强的向产业链下游延伸的能力,目前可生产的产品种类多达余种。
夯实龙头优势
招股书显示,共同药业拟募集资金6.5亿元,其中6亿元拟用于黄体酮及中间体BA生产建设项目。上述项目建成后能达到年产吨BA、吨黄体酮生产能力。
黄体酮,又名孕酮,为孕激素,是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素,可以保护女性子宫内膜,镇定子宫,从而支持和保障胎儿的早期生长发育,为维持妊娠所必需。临床上用于治疗先兆流产和习惯性流产、无排卵型功血和无排卵型闭经、经血过多和血崩症等。
近年来,黄体酮的出口规模在万~00万美元左右,是我国甾体激素药物中出口规模最大的品种之一;医院的销售金额于年已达到12.56亿元,是我国甾体激素药物国内市场的重要品种之一。
而BA是合成黄体酮的重要原料。据了解,BA是甾体类药物起始物料的一种,能够合成很多种甾体激素药物。BA由于其侧链的原因使得其能够通过简单的步骤合成多种具有很大商业价值的产品,比如黄体酮、氢化可的松等甾体药物。
除此之外,BA还能够通过简单化学合成步骤形成脱氧熊胆酸、新型抗癌药角鲨胺等具有巨大的附加值的产品,相对全人工合成脱氧熊胆酸的工艺步骤有很大程度上的简化及成本的优势。
对于募投项目实施的必要性,共同药业方面从行业角度解释称,年前后,国内甾体药物厂商开始转向以雄烯二酮为原料生产甾体药物的生物技术路线,并逐步完成了多种孕激素和皮质激素类甾体药物生产原料的切换。“甾体类药物是销售额仅次于抗生素的世界第二大类药物,国内外甾体药物市场对原料的需求依旧不断增加。”
记者注意到,报告期内,BA属于起始物料产品,共同药业起始物料产品的产能利用率分别为79.66%、85.75%、60.57%和60.94%;黄体酮属于中间体产品,共同药业中间体产品的产能利用率分别为67.83%、66.77%、72.16%和49.63%。
从扩大公司自有产能方面,共同药业则表示,“近年来公司业务发展较快,采取了积极优化客户和产品结构、改进生产工艺提高产能等措施。但是上述措施仍难以满足市场客户日益增加的需求,公司现阶段需要扩增甾体药物起始物料和中间体产品的产能,以确保境内外客户的订单能够得到及时响应和交付。”
“共同药业募投项目所生产的双降醇及黄体酮的未来市场容量较大,公司需要对上述产品提前布局,扩大相关产品的产能,以巩固自身在‘植物甾醇-双降醇-黄体酮’路线上的领先优势。”共同药业方面表示。
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